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较真丨辉瑞新冠疫苗会导致面瘫吗?一文说清楚疫苗副作...

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发表于 2020-12-16 15:09:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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https://new.qq.com/omn/20201216/20201216A03P6V00.html
较真要点:
辉瑞疫苗与实验中出现的贝尔麻痹是否无关,还需后续研究才有最终结论。但实验中贝尔麻痹发生的几率很低,即使出现情况也并不严重。打疫苗的预期获益是远高于潜在的风险的。
查证者:反海外谣言中心
本文由慕尼黑大学流行病学硕士Kelly Weaver进行科学性把关

                               
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几天前,美国食品药品监督管理局(FDA)顾问小组,在一场超过8小时、全网直播的公开听证会中,以17票赞成、4票反对、1票弃权的结果,认为由辉瑞和BioNTech联合开发的新冠疫苗,在16岁以上的人群中,其收益大于已知风险。目前,FDA已通过该疫苗在美国的紧急使用授权(EUA)。该疫苗也已先后在英国和美国开始了第一批接种。
不出意料的是,与此同时,关于这款疫苗副作用的消息,也开始在网上热传。那么,这些副作用是真实的吗?影响到底如何?
一、打辉瑞疫苗会造成面瘫吗?尚无最终定论,但并不值得担心,打疫苗的预期获益远高于潜在风险
多家中文媒体引述“今日俄罗斯”(RT)的报道称,在辉瑞疫苗三期测试中,有四名测试者出现了贝尔麻痹,即面瘫。尽管FDA认为尚无证据表明是疫苗引起,但建议在大规模注射时对同类症状进行监控。

                               
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同样的内容也在推特上出现,由于配图具备冲击力,迅速成为热帖:

                               
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图注:国外社交媒体上相关热帖的配图
那么,这种说法正确吗?
实际上这些说法均来自FDA同日发布的辉瑞三期实验报告,在“不严重的非预设性不良事件”(non-serious unsolicited adverse events)栏目中,受试组报告了4起贝尔麻痹,分别发生于注射疫苗之后的第3、9、37和48天。其中第一例在3天后症状消失,后三例在11月14日数据截止日期时或持续或正在好转,距症状发作分别有10、15和21天。在对照组中未发现相应案例。
考虑到贝尔麻痹是面瘫的主要类型,说受试组内有四人出现面瘫并不算错,但可能产生误导。
首先,辉瑞实验中的贝尔麻痹,发生几率非常低——受试组约2万人,发生4起。事实上贝尔麻痹本身也是挺罕见的,其自然发生率是每10万人每年11-40人次。尽管辉瑞报告“受试组的贝尔麻痹发病率与一般人群相仿”的结论存在一定争议,受试者出现贝尔麻痹与疫苗的关联尚无最终定论,但这不改变该实验中贝尔麻痹发生几率非常低的事实。
其次,贝尔麻痹即使发生了,后果也比较轻微。患者85%会在三周内自行改善,大部分人在最多6个月内完全好转,只有一部分需要药物或手术治疗。且贝尔麻痹症状有轻有重,推特配图所示的,是医疗网站讲解贝尔麻痹的网页图,为了讲解效果,它会选择病征更为明显的样例。
所以,现阶段来看,打疫苗的预期获益是远高于潜在的风险的,FDA通过这个疫苗的审批是合理的决定。并且,FDA也审慎地建议在大规模接种时要对该症状加以留意,后续结果可以进一步验证辉瑞对实验数据的解读正确与否。
二、其它不良反应哪些是真,哪些是假?
1.受试者六人死亡?真相:只有两人在受试组,且FDA认为与疫苗无关
有公众号文章称,在辉瑞疫苗试验期间有六名受试者死亡。同样内容的英文文章也出现在英文社交网络上。

                               
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实际上,的确有六人死亡,但其中只有两人在受试组,一人在第二剂疫苗接种62天后死于心脏骤停,另一人在第一剂疫苗接种3天后死于动脉硬化。四人在安慰剂组,一人死于心肌梗塞,另一人死于出血性中风,其余两人死因未知。FDA认为这些死因均为同年龄段中发生率相似的正常事件,与疫苗无关。
2.两名英国医疗工作者在接种疫苗时发生过敏反应?真相:这两人本身就有长期过敏史
这是真实的。不过,这两名发生过敏反应的人都有长期的过敏史,而且严重到平时就需要佩戴自动肾上腺素注射器的程度。经过治疗后,两人恢复良好。英国MHRA(药物与保健产品监督局)更新了疫苗使用建议:具有严重过敏反应史的人不建议接种该疫苗。
过敏反应是疫苗接种时的常见现象,辉瑞这款疫苗的过敏反应不算突出,在实验中,受试组中有0.63%的人产生不良反应,而安慰剂组为0.51%。
3.mRNA疫苗会改变人体的DNA?真相:并不会
mRNA疫苗是当前医疗界的新技术,辉瑞和Moderna的新冠疫苗都采用了这种技术。mRNA疫苗被称作“信使”,它可以向细胞发送指令,让其合成与新冠病毒突触形状相同的蛋白质,令人体免疫细胞可以识别和攻击它们。它并不改变细胞的DNA。
4.新冠疫苗会令女性不育?真相:没有任何证据
这则传言来自从辉瑞退休9年的医生Michael Yeadon。他认为疫苗会合成一种蛋白质突触名为 syncytin-1,它与新冠病毒的突触形状相似,这种蛋白质在形成胎盘时很重要。如果人体免疫细胞攻击它,就会导致不育。
多名专家表明syncytin-1和新冠病毒并无联系,也没有任何该疫苗会导致不育的证据。美联社记者无法联系到该传言的作者Yeadon。
5.疫苗会导致头疼、发热发冷、关节与肌肉疼痛和疲劳?真相:确实如此,但这是正常的疫苗不良反应
这是真实的。尽管几乎所有疫苗都会有这些不良反应,但从出现这些症状的比例和严重程度看,辉瑞的mRNA疫苗要明显高于传统的流感疫苗。在接种第二剂疫苗时,不良反应的程度比第一剂更甚。且年轻人群体中,这些不良反应会比老年人群体严重。
然而,考虑到新冠的危害,忍受这些不良反应是值得的。
本文编辑:ryanding

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