LEQVIO(Inclisiran)海南上市降低患者低密度脂蛋白胆固醇

michaelr

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Leqvio（Inclisiran）研发代号：KJX839，是一种长效 RNAi 降脂药，将靶向 PCSK9 的双链 siRNA 与靶向肝细胞去唾液酸糖蛋白受体的 GalNAc 进行偶联，不仅使 siRNA 分子的稳定性得到了提高，同时可实现对肝脏的特异性递送。作为长效降脂药，Inclisiran 仅需每年皮下注射给药两次即可有效地降低血液循环中低密度脂蛋白 LDL-C 的水平，达到降低血脂的效果。相较于目前上市的 PCSK9 靶向抗体药和他汀类降脂药每两周１次或每月１次的给药频率。

2021年07月02日，诺华制药宣布药小干扰 RNA 降脂降胆固醇创新药LEQVIO（Inclisiran）中国首针于昨日在海南博鳌乐城先行区博鳌超级医院完成注射，首批可注射医院还包括海南省人民医院乐城院区。

在 2020 年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，诺华公布了两项关键 III 期临床研究 ORION-10 和 ORION-11 的汇总数据。两项 III 期临床共纳入超过 2300 名患者，评估 Inclisiran 降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。

结果显示，在随访治疗超过 17 个月的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中，Inclisiran 疗效的个体间差异性很低。经安慰剂校正后，99% 患者的 LDL-C 水平降低 ≥30%，较基线平均降低了 54.1%，在研究的任何时间点，88.4% Inclisiran 治疗的患者 LDL-C 水平至少降低了 50%。其安全性和耐受性与安慰剂相似。

同时，在他汀不耐受患者的亚组分析中，Inclsiran 在随访的18个月期间可有效降低他汀不耐受患者 LDL-C 水平，且安全性良好。