半年一次，长效高血压用药二期临床成功

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（人民日报健康客户端记者 王艾冰 谭琪欣 实习记者 谢菲）9月7日，罗氏与Alnylam共同宣布，在研RNAi（RNA干扰）药物zilebesiran的KARDIA-1 2期研究达到了主要终点与关键次要终点。这意味着，对于高血压等慢性病，半年一次给药的趋势将可能实现。

                               
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“这一临床试验宣告成功表明轻中度成年高血压的治疗再添新方，意味着zilebesiran可有效持续降压，并且安全可耐受，为后续的III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供了依据，是高血压药物治疗的一次新变革。”9月10日，北京大学人民医院心血管内科主任医师刘健告诉人民日报健康客户端记者。

据介绍，KARDIA-12 期试验是一项随机、双盲 (DB)、安慰剂对照、多中心全球剂量范围研究，旨在评估zilebesiran单药治疗轻中度成人高血压的疗效和安全性。结果显示，zilebesiran在第3个月时表现出临床上显著的24小时平均收缩压（SBP）降低，在300mg和600mg下，相较安慰剂的降低幅度超过15mmHg（p＜0.0001）；还达到关键次要终点，显示每季度或每半年给药一次的六个月内收缩压持续降低，且安全可耐受。

“这一类长效药物的机制和此前的药物不同，所以它的效果相对精准，我们临床上也经常用‘稳、准、狠’来形容这一类药物，这一药物研发的初衷也是为了解决现存用药临床缺陷，并解决长期治疗依存性不足。”上海交通大学医学院附属新华医院心血管内科副主任医师许之民表示，这是医学科技的发展、治疗理念更新带来的效果，也是高血压药物划时代的发展。

“依从性差是目前抗高血压治疗要解决的主要问题之一。我国高血压防治的拐点迟迟没有到来，跟患者就诊率低、认知度不够以及服药依从性差都有关系。从这个角度来看，超长效药物一旦能用于临床，一针可以管半年的话，将可以极大地解决患者服药依从性问题，也会降低患者重复叠加用药带来的用药风险问题，对高血压的防控会带来革命性的影响。”北京医院心内科主任汪芳告诉人民日报健康客户端记者。

刘健指出，“继长效降脂药后，长效降压药也正在研发，其顺应了社会的发展及患者的需求，长效技术有望在保证药物安全有效的前提下提高患者的依从性，进而提高疾病的控制率。未来，可能会有更多的药物会应用长效技术，为患者提供更多个性化的治疗选择。此外，频繁服药可能让患者感到焦虑或困扰，长效药物可以降低这种不适感，维护患者的尊严和隐私，提高生活质量。”

不过，汪芳认为，超长效降压药物要真正普及，还有很长一段路要走。“一个是因为药物现在还处于临床阶段，何时上市还存在不确定因素。其次，参考已上市的超长效心血管药物，一支定价均在数万元，在没有医保报销的情况下，对于心脑血管患者群体而言是一个不小的负担。最后，值得注意的是，这一类药物更长期的疗效和安全性，还需要进一步的观察，高血压患者是否适合使用，具体还需要听从医生的专业建议。”