2018年世界卫生组织（WHO）总干事在《加速消除子宫颈癌》报告中提到：实践证明，接种HPV 疫苗、筛查和治疗癌前病变、及早发现和及时治疗是防治子宫颈癌系统工程的有效策略，这些策略有可能消除作为公共卫生问题的子宫颈癌。
所以HPV疫苗只能女性接种吗？
并不是，因为HPV 感染除了可引起子宫颈癌外，还导致全球每年约3.5万例肛门癌、1.3万例阴茎癌、8500例外阴癌、1.2万例阴道癌、2.9万例口咽癌、4400例口腔癌和3800例喉癌。
在美国，初期批准HPV疫苗适用于9至25、26岁的女性。之后，美国将宫颈癌疫苗的注射范围由9-26岁女性扩展到了9-45岁女性，以及9-26岁男性。CDC数据显示，美国青少年男性 HPV疫苗接种率为50%。
②目前国内市场都有哪几种HPV疫苗？
目前国内市场主要有二价、四价和九价三类HPV（人乳头瘤病毒）疫苗，已经分别于2016年7月、2017年5月、2018年4月在我国内地批准上市。
因为三类疫苗预防功能不尽相同，且对接种人群的身体、年龄条件有着严格要求，所以HPV疫苗受种者的选择也不尽相同。
HPV疫苗的“价”指的是所针对病毒型别的数量，九价即能预防9种HPV病毒的感染。HPV有100多种亚型，大部分为低危型。
最主要的高危型是16和18型，70％的宫颈癌由这两型HPV导致，二价HPV疫苗就是针对这两种高危型研制。
四价疫苗可对抗HPV16、HPV18、HPV6和HPV11的感染，其中HPV6和HPV11亚型毒株是90%的生殖器疣的元凶。
九价疫苗则在四价HPV疫苗基础上又增加了5种新的HPV类型，包括HPV31、HPV33、HPV45、HPV52和HPV58。九价HPV疫苗可以预防宫颈癌、外阴癌、肛门癌及阴道癌等癌症，也可预防生殖器疣等疾病。
在疫苗的接种年龄方面，二价HPV疫苗国内批准的可接种对象为9-45岁的女性；四价HPV疫苗国内批准的接种对象为20-45岁的女性；九价HPV疫苗适用于16-26岁女性。
据《癌症进展》报道，在世界范围内HPV16和HPV18为最主要的人群感染亚型，一般的二价、四价和九价HPV疫苗都可以起到一定防御作用。但在国内，这种情况则有所不同，中国人当中HPV16、HPV18、HPV52、HPV58、HPV31、HPV33为最常见的亚型，并且中国南方地区 HPV52、HPV58亚型的感染率较北方地区要高。
从《北京地区女性高位型人类乳头瘤病毒的感染现状分析·2018》中可以看出，在国内，HPV52和HPV58甚至比HPV18更危险。目前，只有九价疫苗可以对这两种类型起到预防作用。
北京大学人民医院的魏丽惠教授表示，通过城市和农村HPV流行病学调查发现，中国的HPV感染率大概为13%～15%。感染的高峰期分别是：30岁前达到一个高峰，17～24岁；30岁以后，45～47岁达到第二个高峰。
九价疫苗的接种年龄条件为16-26岁之间，这样就让许多适龄女性对九价疫苗的需求变得强烈。
③九价疫苗全依赖进口，供不应求
从全世界第一针HPV疫苗诞生到中国内地第一针，这个能够有效预防癌症的疫苗在中国迟到了11年。
2006年默沙东上市四价HPV疫苗佳达修（Gardasil）、2007年GSK上市二价HPV疫苗希瑞适（Cervarix），自此这两家企业就一直“霸占”HPV疫苗市场。
2016年GSK进军中国，彼时国内的HPV疫苗市场几乎一片空白。随后默沙东的四价和九价佳达修陆续在国内上市。2018年默沙东的四价和九价HPV疫苗在国内上市后占据了70%的市场，2019年更是超过80%。
直到2019年12月，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）馨可宁（Cecolin）上市注册申请，打破了HPV疫苗被国外企业垄断局面。
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。因为是国产疫苗，所以价格对比国外进口疫苗相对较低。据公开消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，共计658元；15-45岁女性接种3针，共计987元。
整体看来，虽然四价人乳头瘤病毒疫苗价格较双价人乳头瘤病毒疫苗价格高41%，九价人乳头瘤病毒疫苗价格较双价乳头瘤病毒疫苗价格高124%，但四价、九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量要好于双价。
在涉及医疗健康的问题上，大多数消费者更注重安全和效果。HPV疫苗接种者的选择也基本遵从九价最优、四价次之、二价末选的逻辑。
目前，我国HPV疫苗未纳入国家免疫计划，需要受种者自费。不过随着女性自我保护意识的激发，有一定经济基础的女性接种意愿远高于青少年。
据2018年国家统计局数据，我国15-24岁阶段约有1.5亿，其中女性约0.7亿。但按照2019年九价疫苗332万批签发量算，能够成功接种到该疫苗的人数何其幸运。
目前九价疫苗之所以如此短缺，最主要的原因是产能跟不上需求量的增长。默沙东公司要供货全球70多个国家，产能跟不上。这就给国产疫苗提供了成长空间。
近年来，随着中国市场渗透率不断提高，以及相关政策的支持，为了让中国人用上价格合理的HPV疫苗，同时解决供应问题，国产替代HPV疫苗企业纷纷布局，试图抢占百亿市场。
除了研发生产国产四价、九价HPV疫苗之外，国内许多公司也在攻克更高价、防御性更强的疫苗。譬如2018年1月申报临床的北京诺宁的十四价HPV疫、2018年4月申报临床的中国生物十一价HPV疫苗。
在2018年3月国家食品药品监督管理总局公示的第27批拟纳入优先审评程序药品名单中，其中提到，国产重组14价HPV疫苗作为重大专项，其新药临床试验申请被纳入优先审评。
希望国产四价、九价甚至更高价疫苗能够早日问世，降低国内女性接种疫苗成本，提高国民普及程度，降低我国宫颈癌的发病率，造福更多人。
数据新闻编辑：陈华罗
新媒体设计：许骁
校对：李立军
发表于 2020-7-31 16:01:24
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