治脱发、斑秃有了神药？掉头发再也不用愁了？

michaelr

https://new.qq.com/omn/20210905/20210905A057WI00.html

较真要点：

斑秃是一种自我免疫性疾病，此前治疗手段乏善可陈。虽然辉瑞新药的实验结果还没有发表，但从种种迹象看，辉瑞的新药确有可能治疗斑秃。

查证者：勿怪幸丨医学博士

最近，有个关于头发的消息引人关注，也有不少用户来询问较真真假。美国药物巨头辉瑞公司宣称他们开发的新药Ritlecitinib 对治疗斑秃有很好的效果。要知道，因为斑秃而苦恼的人可不少。据统计，全球成年人口中斑秃发生的机率大约是1-3% ，且男女差别不大。

斑秃是一种自我免疫性疾病，此前治疗手段乏善可陈

自我免疫疾病是指我们身体的卫士“免疫细胞”，倒转枪口，开始无差别攻击自己的身体器官。如果攻击的是我们毛发的毛囊，脱发就开始了。这种脱发不会一次性脱下来，而且一块块地掉，因此称之为斑秃。

                               
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引发斑秃的原因目前尚未明确。有研究认为，遗传可能是部分原因——20%的斑秃有家族性，在某些后天的外界因素的影响下出现斑秃。还有研究认为，斑秃是隐形遗传，需要父母双方均携带这种基因缺陷，孩子才会出现斑秃。

虽然斑秃本身并不会影响生理健康，但对心理健康的损害不能小觑。可惜的是，研究了这么多年，因为这种自我免疫疾病的特殊性，目前治疗手段乏善可陈。除了局部的药物治疗外，就是全身的皮质激素抑制免疫治疗。效果不好不说，长期使用下去，带来的副作用也是很让人头疼。

所以这个辉瑞发布的消息一经传出，引人关注也就不足为奇了。

辉瑞的新药确有可能治疗斑秃

辉瑞开发的Ritlecitinib是什么药物？它是一种专门针对一些引起毛囊免疫攻击的激酶的抑制剂。它也不止被用来治疗斑秃，之前就已用于实验性治疗类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等自我免疫疾病了。2018年还获得美国食药局FDA的突破性治疗授权。

严格的说，此次辉瑞通报的是临床2B/3期的结果。临床实验通常分3期，其中的2期实验又可以分成2A/2B。2A通常注意力放在剂量与效率的关系上，实验参与者较少。方法是给予不同的剂量，看是否存在剂量与效率相依存的关系，同时试图找到最佳剂量。2A结束了，就可以开始2B实验。2B阶段实验主要是用来检测有效率的，看药物的疗效到底如何。

这次的实验一共召集了718人，有男有女，所有参与者全都确诊斑秃。参与者斑秃占头皮面积的50%以上，也有头发全脱，甚至全身毛发脱落的。斑秃发生时间至少为半年，最长达10年。

所有参与者都被随机分组。除了对照的安慰剂组之外，治疗组又分2组。一组进行为期一个月每日口服200mg的药物试验，然后再从中分两组，分别每日分别口服30mg和50mg。另一组不做200mg前期治疗，直接口服30或50mg的药物。两组治疗的第一阶段时长均为24周。

24周结束后，治疗组接着吃药。之前安慰剂组的人再分两组，一组吃4周200mg药物，接着吃50mg治疗20周。另一组一直吃50mg的药物，持续24周。

为了避免安慰剂效应，除实验设计者之外，实验实施者，实验对象，分析数据的研究人员，均不知道实验对象被分在哪一组。可以说，这个双盲对照实验设计得非常严谨，得出的实验结果也是可信的。

治疗是否有效要看SALT（Severity of Alopecia Tool）这一指标，它用来衡量脱发的程度，0为不脱发，100为脱光了。实验者追踪实验对象中这个指数小于20的人数占比，如果跟对照组比较，这个人数的比例达到预想的结果，就可以终止实验。

当然，临床实验也还要再看看药物的毒副作用。据辉瑞通报，最常见的副作用是鼻咽炎，头痛及上呼吸道感染，没有观察到其他严重副作用。其中，有8个治疗组的人出现轻中度的带状疱疹感染；有1个人在第169天出现肺栓塞；2人发现乳腺癌（分别出现在治疗的第68天和195天），这两人随即终止了临床实验。

不过，这只是观察的现象，并不能说明是该药物引发了乳腺癌。因为乳腺癌是种慢性形成的疾病，不可能在如此短期间内因药物发生。

临床实验数据库的资料显示，这个实验已于2021年6月24日完成。具体实验结果没有发表，据称，研究人员正在整理数据提交学术期刊进行同行审议，并在适当的时候提交FDA审批。

显然辉瑞有些等不及了，他们迫不及待地在8月4号就向媒体透露了这个“好消息”。据称，实验结果非常令人满意，受试对象均达到了预期的效果，硬指标也于实验结束时通过了设定的下限。换句话说，治疗组的人头皮脱发指标SALT小于20的比例，有统计学意义的显著超过了对照组。

因为没有实验数据发表，我们看不到实际的数字，到底这个药物对斑秃的治疗效果有多好，或能否理想地减缓脱发，甚至逆转脱发，都还难以判断。不过，看辉瑞迫不及待地开新闻发布会的样子，应该不会太差。

这无疑给全世界千千万万的斑秃患者带来了希望。因为这是一类新的治疗斑秃的药物，从分子生物学的原理上讲，也的确有希望治疗斑秃。

与此同时，另一个药物巨头Lilly也于今年4月完成了一个非常相似的斑秃治疗药物baricitinib的临床实验。实验结果显示大约1/3的受治疗患者，在实验36周时到达了实验阳性的指标（SALT小于等于20），并且出现头发再生的现象。

这两个药物巨头企业的竞争，对于斑秃患者当然是福音。毕竟，有效的药物种类越多，患者的选择也就越多。

本文编辑：connerliu