疫苗不够？FDA批准20年来第一款新型流感药

michaelr

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缓解流感症状有了新选择！据美国CNN网站消息，美国食品和药品监督管理局（FDA）10月24日宣布，批准抗流感新药Xofluza上市，可用于治疗12岁以上、流感症状持续时间不超过48小时的急性流感患者。FDA局长Scott Gottlieb博士在声明中强调，这是近20年来，FDA批准的首个具有创新作用机制的抗流感病毒药物。

流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病, 其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。患者典型的临床症状是为急起高热、全身疼痛、显著乏力和轻度呼吸道症状。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球每年因流感导致大约 300万—500万患者病情严重，约25万至65万人死亡。随着近年来流感形势严峻,我们亟需现有疗法以外的创新治疗选择。

根据FDA声明，Xofluza是一种单剂量口服处方药。通过分析两项随机对照试验中的1832名流感患者数据，研究人员证明了这款新型药物的安全性和有效性。这些参与者在出现流感症状后的48小时内，分别接受了Xofluza、安慰剂和另一种抗流感病毒药物的治疗。结果显示，与服用安慰剂的患者相比，接受Xofluza治疗的患者缓解症状的时间更短。与另一种抗流感病毒药物相比，Xofluza缓解症状的时间没有明显差异，可说明Xofluza具有良好的缓解流感作用。

不能忽略的是，服用Xofluza的患者也出现了一些不良反应，主要包括腹泻和支气管炎。

在药物的作用机制上，Xofluza与目前已有的抗流感病毒疗法并不相同。其他的流感药物的靶向主要为阻断病毒复制所需的神经氨酸酶。而Xofluza则通过抑制流感病毒复制中的另一种酶——聚合酶酸性核酸内切酶（cap-dependent endonuclease）。与神经氨酸酶相比，聚合酶酸性核酸内切酶作用在病毒复制周期的更早阶段，因此Xofluza能更早抑制病毒的复制。同时，它能治疗对奥司他韦（oseltamivir）产生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9、H5N1）。

                               
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“这是近20年来FDA批准的第一种新型抗病毒流感治疗方法，具有创新的作用机制。”Scott Gottlieb博士表示，每年有成千上万的人们感染流感，许多患者病情严重，拥有安全有效的治疗方法至关重要。由于流感病毒常常出现耐药性，因此这种新药提供了一种重要的治疗选择。

不过，Scott Gottlieb博士也强调，虽然FDA已批准了多种抗流感病毒药物，但它们均不能代替季节性流感疫苗接种，接种疫苗依然是是预防和控制流感暴发的主要手段。

参考资料：

1、https://edition.cnn.com/2018/10/ ... d-by-fda/index.html

2、https://www.fda.gov/NewsEvents/N ... ents/ucm624226.html

3.、https://www.webwire.com/ViewPressRel.asp?aId=230482