辉瑞开放抗新冠药物仿制药用于中低收入国家！专家称疫...

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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

11月16日辉瑞官网发布，辉瑞将向位于日内瓦的药品专利池（MPP）签署抗新冠病毒口服候选药物PF-07321332的自愿许可协议。根据该协议，全球合格的仿制药制造商能够向95个国家生产提供PF-07321332药品，可覆盖全球约53%的人口。

自全球疫情爆发以来，世界各地的研究人员都在开发新冠肺炎治疗药物，希望它可以在院外服用以缓解症状、加速康复，避免住院治疗。但是，目前的新冠肺炎治疗药物必须通过静脉注射或注射给药，使用相对不便。

本月早些时候，辉瑞称候选药物PF-07321332临床研究显示，可将轻中度新冠肺炎患者住院和死亡风险降低89%，希望美国FDA和全球其他监管机构批准该药物的使用。

在对抗疫情的过程中，中低收入国家由于医疗资源匮乏存在巨大隐患。这次辉瑞开放仿制药使用权的95个国家包括所有低收入和中低收入国家，撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家，以及过去五年中从中低收入地位过渡到中高收入地位的国家。只要新冠肺炎疫情仍被世卫组织列为国际关注的公共卫生紧急状态，辉瑞将不会获得在低收入国家销售的特许权使用费，并将免除协议涵盖的所有国家/地区的销售特许权使用费，

但是，该协议不包括一些遭受疫情毁灭性影响的大国。例如，某巴西制药公司可以制造仿制药出口到其他国家，但该仿制药却不能在巴西使用。其他包括阿根廷、泰国也被排除在这个名单之外。无国界医生组织的高级法律政策顾问Yuanqiong Hu评论称，如果真的想控制疫情，就需要保证每个人都能获得有效的治疗手段。

目前，默沙东公司也向105个中低收入国家开放仿制权。与之形成对比的是，全球多家新冠疫苗制造商拒绝开放新冠疫苗配方。据美联社报道，世卫组织在南非设立了一个旨在分享mRNA疫苗配方和技术的中心，没有吸引任何一家公司参与。

美国乐施会Robbie Silverman对辉瑞开放仿制权表示欢迎，但他在接受采访时表示，目前辉瑞新冠疫苗当中只有不到1%流向低收入国家，仍有数十亿人无法获得该公司的新冠疫苗。辉瑞可以开放药物数据知识产权，希望也不要拒绝提供疫苗专利。

参考资料：

1. pfizer

PFIZER AND THE MEDICINES PATENT POOL (MPP) SIGN LICENSING AGREEMENT FOR COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE TO EXPAND ACCESS IN LOW- AND MIDDLE-INCOME COUNTRIES

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-medicines-patent-pool-mpp-sign-licensing

2. usnews

Pfizer Agrees to Let Other Companies Make Its COVID-19 Pill

https://www.usnews.com/news/business/articles/2021-11-16/pfizer-agrees-to-let-other-companies-make-its-covid-19-pill