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出品 | 搜狐健康 作者 | 周亦川 编辑 | 袁月 据美国ABC(美国广播公司)网站4月1日报道,目前COVID-19疫苗的研发竞赛中,有6个疫苗处于领跑地位,其中3个已经进入了一期临床试验阶段。 美国波士顿儿童医院和波士顿医疗中心儿科医师Chloë E. Nunneley博士介绍,随着COVID-19全球性传播,未被感染的人可通过减少与其他人密切接触,经常洗手保护自己。除此之外,人们更希望通过一种更安全的形式保护自己,就是COVID-19疫苗。 尽管疫苗不能治疗或治愈一种疾病,但它可以保护人们不被感染,阻止病毒的进一步传播,也有助于根除一种疾病。因此,每个人都很有必要接受疫苗治疗,特别是一线的医护人员以及COVID-19的易感人群。 在COVID-19疫苗“研发竞赛”中,共有40余名有希望的“参赛者”。截至目前,只有3个进入了一期临床试验阶段——药物获批前需要经过三个阶段的人体试验。一期临床需要测试疫苗是否安全,而通过二期临床可探究它是否有效。 以下是3个一期临床的候选疫苗,以及3个处于早期开发阶段但很有希望的候选疫苗: mRNA-1273: 它由Moderna公司开发,得到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持。mRNA-1273可编码COVID-19的刺突蛋白,这是激活人类免疫反应的关键部位。此前,mRNA疫苗虽然从未批准应用于人类,但动物研究展示出良好的前景。在这项研究中,mRNA-1273在动物测试之前就已经匆忙开始人类试验,相当于跳过了疫苗研发中的重要一步。 今年3月,西雅图凯撒永久华盛顿健康研究所开始在45名成年志愿者中进行了第一阶段疫苗安全性试验。参与者将接受两次低、中、高剂量疫苗注射,监测是否发生不良事件或产生免疫反应。该公司有希望在今年秋季为医疗人员等高危人群提供疫苗,而一期临床试验的安全性研究将在2021年6月完成。 Ad5-nCoV: 这是由北京生物技术研究所和康希诺生物公司研发的一种腺病毒载体疫苗。这种疫苗使用了一种病毒载体,它不具有传染性,而是把遗传物质传递给细胞受体建立免疫功能。这种疫苗在湖北疾控中心开始临床一期试验,108名志愿者已接种了第一剂疫苗评估安全性。 Ad5-nCoV可能是最有希望的,因为康希诺公司已经生产了一种几乎相同的疫苗——Ad5-EBOV,用于预防埃博拉病毒,这种埃博拉疫苗已经进入第二阶段测试。官方预计Ad5-nCOV安全测试的完成日期是2020年12月,所有测试都将在2022年完成。 ChAdOx1: 这是由牛津大学研发的一种候选疫苗。这种疫苗使用了一种灭活病毒,并含有COVID-19关键蛋白的遗传物质,类似于中国的Ad5-nCoV。然而,这种病毒载体来自黑猩猩,黑猩猩比人类可能对接触过的病毒产生更强有力的反应。 该疫苗已招募了510名健康受试者进行疫苗注射,同时对疫苗的安全性(临床一期)和有效性(临床二期)进行测试。疫苗研发由英国政府资助,并且进展迅速,预计完成日期是2021年5月。 以下三种药物处于临床前阶段,即将开始一期临床试验: BNT162: 这是辉瑞公司与BioNTech公司合作研究的一种mRNA疫苗,与mRNA-1273相似。这两家公司已应用这种策略研制了流感疫苗,所以他们的候选COVID-19疫苗“BNT162”进展很快,预计将于4月在美国和德国开始一期临床试验。 INO-4800: 这是由Inovio制药公司开发的一种“激活免疫疗法”。研究人员将DNA送入宿主细胞,这种DNA被翻译成蛋白质,可激活免疫系统产生针对性的免疫反应。听上去很不可思议,但该公司已经使用同样的技术快速推进MERS和HPV疫苗的研发——不过,这两种疫苗还没有完成临床试验。INO-4800的一期临床试验预计将于4月开始。 赛诺菲重组DNA疫苗(未命名): 今年2月,赛诺菲巴斯德宣布正与美国卫生与公众服务部合作创建一个基于DNA的疫苗。这种疫苗尚未命名,它通过重组DNA编码病毒表面的蛋白质形成免疫反应,与许多其他候选疫苗基本原理相同。 赛诺菲此前一直在研制一种SARS疫苗,在动物模型中已显示出前景。更重要的是,赛诺菲在疫苗市场上有着诸多成功案例,比如当今广泛使用的Flublok和 Fluzone流感疫苗。赛诺菲称,借助公司的技术以及大规模生产产品的经验,COVID-19疫苗将比传统生产方法更快地走向市场。尽管如此,该公司尚未进行人体试验,可能会在4月份开始。 参考资料: 1. abcnews COVID-19 vaccine candidates: 6 front-runners https://abcnews.go.com/Health/covid-19-vaccine-candidates-front-runners/story?id=69881230
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