J INFECT DIS：让年轻受试者“以身试毒”，可加速疫苗研发？

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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

我们急切盼望新冠病毒疫苗能够早一天上市，但最有希望的疫苗也至少要等一年多的时间，有没有办法进一步加速呢？科学网近日报道，美国《传染病杂志》（Journal of Infectious Diseases，J INFECT DIS）发布一项新的研究指出，我们让志愿者注射疫苗后直接接触新冠病毒，可快速验证疫苗免疫效果，大大加快研发速度。

文章作者，美国宾夕法尼亚大学Stanley Plotkin是疫苗领域的领导者之一，他曾发明了风疹疫苗。他指出，我们急切需要一种新的疫苗，但证明疫苗安全和有效性的临床试验却是极为缓慢的。临床试验需要从少数人开始寻找副作用和免疫反应，接着扩大人群成为一项大型研究，至少需要一年的时间。

Plotkin介绍，1796年爱德华詹纳医生为一名8岁的男孩注射牛痘，帮助他预防了致命的天花病毒，这种免疫方法引起了人们的广泛关注。时至今日，疫苗的试验有了更细致的设计和广泛的伦理审查。面对突如其来的疫情危机，我们需要选择一些不寻常的措施。如果我们跳过这些步骤，直接让接种疫苗的人接触病毒测试疗效，尽管伦理学上的问题很复杂，但可以将研究时间表缩短几个月，也许两至三个月就可以得到明确的证据。

对志愿者使用活病毒可能引发严重的疾病甚至死亡，但疫苗的加速上市可以降低新冠病毒对全球造成的巨大负担。志愿者可以自主授权承担风险。同时，我们可以选择年轻成年人（比如18—30岁）参与试验，他们即使被感染，患严重疾病的风险相对较低。同时，在试验期间他们可以接受频繁检测，感染后得到最好的治疗，让转为重症的风险降至可接受的范围。

Plotkin和其他支持者表示，一方面我们可以选择年轻志愿者，另一方面可以使用来自于轻症患者的冠状病毒株，或者使用一种实验室削弱的天然病毒，用病毒关键基因制成的模拟无害病毒等。这些病毒毒性较弱，尽管不能表明疫苗对所有的COVID-19产生免疫作用，但在理论上可以确定疫苗是否降低了病毒的复制能力，也能够探究最终产生了哪一类免疫保护反应。

当然，这一想法遭到了多名专家的反对。美国国家变态反应和传染病研究所的免疫学家Matthew Memoli说，COVID-19是一种全新的病毒，我们不知道病毒会存留多久、患病有多重或者是否留下长期并发症。因此，如果我们要让志愿者暴露于这种病毒，就要让他真正了解这种疾病以及背后的风险。

即使是制造一种较弱的病毒株，我们也要考虑它的成本。这类病毒必须在无污染、高质量的标准下生长，我们还需要测试病毒的适当剂量，然后用猴子模型试验这个剂量。

美国马里兰大学医学院疫苗研究员Myron Levine认为，COVID-19的候选疫苗按照常规研发流程，不一定像很多人担心的一样缓慢。鉴于很多地方出现高水平的感染，常规的免疫试验和这种激进的挑战试验相比，有可能显示同样的效果。因此，我们无法认为这是一项合乎道德准则的试验。

Levine和Memoli一致认为，如果我们有一种COVID-19的特效药，就可以将感染的风险变小，但目前还没有。

美国西北大学生物伦理学家Seema Shah也表示强烈的顾虑。他指出，如果志愿者受到过足够的培训，像医护人员一样充分了解了试验的风险，那么伦理学上可以将其等同于试验。因此，我们需要建立一个常设委员会，解决挑战性疫苗试验的道德问题。考虑到疫情的紧迫性，疫苗研发过程中，我们应当尽早解决所有棘手的细节问题。如果要做一些超出标准方式的行动，那么一定要完全保证其正确和合理性。

参考资料：

1. sciencemag

Speed coronavirus vaccine testing by deliberately infecting volunteers? Not so fast, some scientists warn

https://www.sciencemag.org/news/2020/03/speed-coronavirus-vaccine-testing-deliberately-infecting-volunteers-not-so-fast-some