阿斯利康疫苗试验暂停！因一名受试者出现疑似严重不良...

michaelr

https://www.sohu.com/a/417194920 ... =index_healthnews_2

                               
登录/注册后可看大图

出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

据StatNews等多家网站报道，因一名疫苗受试者出现疑似严重不良反应，阿斯利康和牛津大学的新冠候选疫苗临床三期试验宣布暂停。

阿斯利康在声明中指出，疑似严重不良反应触发了疫苗试验暂停的标准审查流程，我们需要审查疫苗安全数据。这名参与者有望得到康复，但不良反应的具体性质和发生时间还不清楚。

此前的临床1/2期研究中，1000多名疫苗参与者中约60%出现了副作用，包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位反应，都是轻度或中度的，会逐渐消退。

该发言人指出，临床试验暂停是一种常规行为。只要一项试验存在潜在的无法解释的不良反应，就必须采取独立审查，确保试验的安全性，减少对研究进度产生任何潜在影响。公司将致力于确保参与者的安全，并在试验中保持最高的行为标准。

临床试验暂停并不少见，还不清楚阿斯利康的暂停会持续多久。当前，我们迫切需要一种新的疫苗遏制疫情蔓延，该公司的研究进展正得到密切关注。已进入临床三期的九种疫苗中，阿斯利康的疫苗是第一个暂停试验的疫苗。其他试验的研究人员也在梳理数据库，寻找类似的不良安全反应。

据悉，阿斯利康在英国、巴西和南非进行临床2/3期试验，于8月下旬在美国开展临床三期试验，在美国共有62个试验点。有许多不同的反应可以被定性为疑似严重不良反应，但还不清楚哪一个与临床试验有关。虽然不清楚这种不良事件有多严重或罕见，但无疑会影响英国疫苗的疗效数据。目前，还不清楚美国各地的研究点会以什么措施应对暂停，比如暂停招募新的参与者、暂停对现有的参与者给药等。

参考资料：

1. statnews

AstraZeneca Covid-19 vaccine study put on hold due to suspected adverse reaction in participant in the U.K.

https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/