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较真要点:在加拿大蒙特利尔心脏研究所进行的此次临床试验中,治疗的对象仅为未住院的患者,并没有数据表明秋水仙碱可以用于治疗重症及危重症患者,所以称其为“救命药”、“特效药”都为时尚早。 查证者:一节生姜丨宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授 近日,网传加拿大的研究团队有了里程碑式的重大发现——证明秋水仙碱可以用来作为新冠肺炎的救命药。这到底是怎么回事呢? 一、确实有一个使用秋水仙碱治疗新冠肺炎的临床试验,目前刚报道结果 2021年1月22日,加拿大蒙特利尔心脏研究所发布了一份新闻,表明在所进行的临床试验中,秋水仙碱显示出了“有说服力”的新冠肺炎治疗效果。该研究招募了4488名感染了病毒、尚未住院的患者,与安慰剂组患者相比,接受秋水仙碱治疗的患者住院或死亡风险降低了21%。相关的数据也发表在了预印本平台medRxiv上。 在统计学分析上,这个21%的降低并不显著。不过,如果只看其中4159例经核酸检测的确诊病例,与安慰剂相比,秋水仙碱降低的死亡或住院风险就达到了统计学上的显著性: · 住院治疗风险减少了25% · 对机械通气的需求减少了50% · 死亡风险减少了44% 相比之下,秋水仙碱对需要机械通气和死亡的风险降低的幅度更大,这意味着即便患者服用后还是住院了,但是相对还是减少了出现危重症和死亡的风险。 其实目前在世界各地,有多个使用秋水仙碱治疗新冠肺炎的临床试验。加拿大这个临床研究入组人数最多,而且是一个随机、双盲、有对照的试验,同时在加拿大、西班牙、美国等国家的临床中心进行。由于目前还没有治疗新冠的特效药,应该说这个临床试验的结果还是不错的。 但需要指出的是,目前并没有数据表明秋水仙碱可以用于治疗重症及危重症新冠患者,在上述临床试验中,治疗的对象其实仅为未住院的患者,称其为“救命药”、“特效药”为时尚早。因为秋水仙碱是一个很便宜的药,又可以口服,如果能在第一时间给感染者使用,减少住院、甚至死亡的风险,对于缓解新冠疫情的压力来说,也会有着重要的意义。 二、秋水仙碱为什么能治疗新冠肺炎? 秋水仙碱提取自秋水仙,早在2000多年前,就已经在希腊使用,既用来作为毒药,也用来治疗痛风。在1955年,秋水仙碱的完整化学结构才被确定。 作为一个天热的化学分子,秋水仙碱有很多功能。秋水仙碱是细胞有丝分裂和微管组装的抑制剂,由于很多病毒都利用细胞的微管系统入侵,所以一直有理论认为秋水仙碱有抗病毒的作用。但是,在不同的浓度下,秋水仙碱对于微管的影响效果是不一样的,所以剂量是治疗的关键。 秋水仙碱还有抗炎作用,可用于急性痛风性关节炎,而痛风也是一种与免疫炎症相关的疾病。秋水仙碱不但可以抑制中性粒细胞的功能,也可以减少一些细胞炎症因子的表达水平。在新冠病毒感染后,这些细胞炎症因子都有升高,而抑制这些因子所引发的“免疫细胞风暴”,也是目前治疗新冠肺炎的一个研究方向。 三、是药三分毒,用药须谨慎 目前加拿大的卫生部门正在审核有关秋水仙碱的数据,有可能会在近期批准用于非住院新冠感染者的治疗。在临床试验中,秋水仙碱的疗程为30天,使用剂量为每天两次,每次0.5mg,在服用3天后 减少为每天一次。 是药三分毒,在痛风治疗中,秋水仙碱常出现的不良反应为腹泻(发生率约为20% )和咽喉痛(较少,发生率约为3% )。这听上去没啥大问题,但不良反应的发生跟其使用剂量非常有关。 作为一个老药,秋水仙碱的历史肯定比美国FDA长得多,美国FDA成立之后,不但因为秋水仙碱发生的死亡事件而停止了注射液的使用,对于口服剂,也要求生产秋水仙碱的药厂补做临床试验,确定治疗痛风的安全剂量。 如果后续秋水仙碱能获得药监部门的批准,用于治疗新冠感染,也应该作为处方药,在医生的指导下才能使用。目前其尚未获得批准,更不建议新冠患者自行服用。 本文编辑:ambergchen
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