6市报告猴痘病例，国内检测试剂、疫苗布局如何？

michaelr

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近期，国内多地发现猴痘病例。

7月7日，天津市疾病预防控制中心发布公告，天津市确诊一例猴痘病例。随后7月10日，陕西省疾病预防控制中心发布消息：陕西省发现一例猴痘病例。据了解，7月4日，陕西省西安市报告1例疑似猴痘病毒感染病例，该病例经陕西省、西安市疾控中心实验室检测及中国疾控中心复核，实验室检测结果为猴痘病毒核酸检测阳性。7月8日，经临床专家组会诊，诊断为猴痘病毒感染确诊病例。

此前湖南长沙报告3例，辽宁沈阳报告1例。而上个月，北京和广州也分别报告了2例猴痘病例。据各地疾控中心披露，患者均情况稳定。

从目前的数据来看，截至目前，国内已报告的猴痘感染病例数量已增至10例。

有相关专家对21世纪经济报道介绍，猴痘病毒是经由黏膜和破损的皮肤从而侵入人体。人主要通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。人与人之间主要通过密切接触传播，也可通过飞沫传播，接触被病毒污染的物品也有可能感染，还可通过胎盘垂直传播。但目前尚不能排除性传播。

“与猴痘患者生活在一起或与之有密切接触（包括性接触）的人，或经常与可能感染的动物接触的人，感染风险最大。而新生儿、幼儿和潜在的免疫缺陷症患者可能会有更严重的症状，在极少数情况下，可能会死于猴痘。”上述专家说，国内应该着手加强准备工作及病情管理，以免出现病例后处于被动局面。

加强病毒预防是关键

猴痘（Mpox）是由猴痘病毒（Mpoxvirus）引起的一种罕见的、散发的、天花样临床表现的病毒性人畜共患传染病。临床上主要表现为发热、皮疹、淋巴结肿大。猴痘病毒于1958年在绿猴中被发现，于1970年在刚果民主共和国一名疑似天花患者的标本中首次被分离，该患者为首例确诊的人类猴痘病例。

据世界卫生组织（WHO）报道，截至2023年7月4日，全球已有112个国家和地区报告猴痘病例，其中共有88144例确诊病例，149例死亡病例。

如此，加强病毒预防成为一大关键，不过人类虽然目前没有专门的猴痘疫苗，但WHO数据显示，天花疫苗对猴痘病毒有效性高达85%。如此也使得业界开始关注猴痘疫苗和药物，不少相关企业也因此获得了较大的订单。为针对猴痘预防，也有指南建议宣传教育+预防接种+主动就医及时报备+限制动物贸易的综合性预防措施。针对疫苗接种，由于存在交叉免疫，接种天花疫苗可预防猴痘。

另据公开信息，总部位于丹麦的疫苗公司 Bavarian Nordic旗下天花和猴痘疫苗Jynneos于2019年获得美国FDA批准上市，用于18岁及以上被确定具有高感染病毒风险的成年人，也获得欧洲药品管理局（EMA）两个适应症批准。而在去年8月，Bavarian Nordic公司披露，将Jynneos疫苗的技术转让给一家美国承包制造商，以满足日益增长的需求。

                               
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至于特效药，从市场公开信息来看，目前尚无特异性抗猴痘病毒药物获批上市，建议进行对症支持和并发症的治疗。抗病毒药物特考韦瑞的体外试验显示能降低50%的猴痘病毒复制，并降低感染动物的死亡率；牛痘免疫球蛋白可推荐用于严重病例。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道分析指出，目前第一代天花疫苗不被建议用于猴痘，而第二代和第三代天花疫苗如ACAM2000和MVA-BN疫苗被欧美国家用于预防猴痘。但关于新型天花与猴痘疫苗在临床实践和现场环境中预防猴痘的有效性的数据非常有限。因此据世界卫生组织称，只有高危人群（例如与猴痘患者密切接触的人）才应考虑接种疫苗，目前并不建议大规模接种疫苗。

2022年1月，欧洲药品管理局批准将一种用于治疗天花的抗病毒药物（特考韦瑞）用来治疗猴痘。尽管猴痘疫情持续情暴发，但使用这些治疗方法的临床经验有限，其有效性与安全性仍需要进一步验证。

“目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症治疗，如使用止痛药和退烧药来缓解症状和针对并发症的治疗。因此，随着猴痘疫情增多，国内猴痘疫苗研究亟待开发，可能成为医药行业的下一个增长点。”该分析师说。

病例不断增多影响几何？

猴痘病毒是一种相对较大的DNA病毒，和冠状病毒所属的RNA病毒相比，变异速度较慢，有较好的检测和修复突变系统，也就是说猴痘病毒较不可能发生突变或快速突变以导致人类较高的传染率或高度变异性。

这也意味着，一旦痊愈，患者对此病毒就有长期的免疫能力，现在已经描绘出猴痘病毒的两种基因分化支，分别是西非分支和中非分支，两者地域相隔，在流行病学和临床上具有明确特异；其次，历史数据显示天花疫苗对猴痘也有大约85%的保护力，所以曾经接种过天花疫苗，现在40多岁以上人群的很大部分人，都不太容易感染猴痘病毒。

此外，猴痘病毒很容易被追踪，因为它不像新冠病毒有无症状传染的情形，猴痘病毒症状独特而明显，患者通常会出现皮肤创伤。通常维持二到四周，然后自然好转。此前相关数据显示，在欧洲看到的西非基因分化支致死率大约3.6%，儿童、年轻人和免疫不全者的死亡率较高，多数人在发病数周后自行痊愈，但严重时可以致死。

上述分析师对21世纪经济报道表示，相比新冠疫苗，针对猴痘病毒的检测更快速有效。猴痘病毒的DNA可以用即时的聚合链反应从可能被感染的皮肤创伤中检测出来，多地实验室都能做到利用皮肤创伤的结痂、或用拭子擦拭、或流出的汁液来采样，而不需要血液样本。如果以即时的PCR核酸检测，不但可以检测出猴痘及其他正痘病毒，还能够分辨两种不同的分化支。

日前，据合肥发布消息，安徽省公共卫生临床中心研发的猴痘病毒检测试剂盒，将检测时间从数小时至数日，缩短到30~40分钟。据公开检索信息发现，暂未有企业的猴痘核酸检测试剂在国内实现获批上市，另据不完全统计，截至今年6月，已有近百家国内IVD（体外诊断）企业的猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE证书或准入。

                               
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目前，猴痘病毒核酸检测有荧光PCR法、PCR-荧光探针法、多重荧光PCR法、胶体金法等。据公开信息显示，目前A股市场上具备猴痘相关检测业务的上市公司超50家，如诺唯赞、热景生物、之江生物、万孚生物等。其中，之江生物已成为WHO全球猴痘核酸检测试剂盒代表性供应商，去年连续收到17批次来自WHO的猴痘核酸检测试剂盒紧急订单。

此外，据天眼查App最新显示，国内多方已开始猴痘相关技术专利，包括“猴痘感染皮肤图像检测方法”“多价猴痘疫苗”等。其中，成都瑞琦医疗科技有限责任公司申请的“一种猴痘样本采集器”专利，可减少存样管的长度，保证存样管的运输效率，同时在取样刮匙上设置尖刺刺破猴痘，使采样更加方便；军事科学院军事医学研究院申请的“RNA、RNA组合及其应用、多价猴痘疫苗”专利具有良好的免疫原性，对于猴痘病毒的预防有重要意义。

为进一步指导各地做好猴痘的诊疗防控工作，早在去年国家卫生健康委与国家中医药局就印发了《猴痘诊疗指南（2022年版）》，中国疾控中心也发布了《猴痘防控技术指南（2022年版）》，要求加强猴痘检疫监测工作，做好猴痘诊断试剂、治疗药物和疫苗的准备。

对于个人来说，也要做好相关的预防。根据地方疾控中心的建议，需要做到以下五点：一是，不要与有猴痘症状者接触；二是，出境人员和前往疫区人员需关注当地猴痘疫情，避免与野生动物直接接触，避免捕捉、宰杀、生食当地动物；三是，避免与猴痘病毒感染者接触，共用物品等行为，避免或减少高危性行为；四是，养成良好的卫生习惯，经常清洁和消毒，做好手卫生；五是，做好健康监测，若与可疑动物或猴痘病毒感染者有接触史，出现发热、皮疹等症状，应立即做好个人防护前往正规医疗机构就诊，及时告知接诊医生流行病学史，做到早发现、早报告、早隔离、早诊断、早治疗。

“我们在密切关注国际猴痘流行疫情的同时，应该提前做好准备，开展猴痘的大众科普和宣传，同时加强类似症状病例的监测，开发诊断方法和试剂，以便及时发现输入性病例，阻断传播，防止猴痘在国内出现流行。”上述专家强调。

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者/季媛媛

编辑/唐唯珂 徐旭

图片/图虫