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http://www.sohu.com/a/270367084_359980?_f=index_healthfocus_0
作者 | 周亦川 来源| 搜狐健康 药店的货架上经常摆放有各种各样的膳食补充剂,广告声称吃了以后可以补充营养,不节食、不运动也可以变瘦,还有的可以让你不用锻炼也可以长出漂亮的肌肉——更不用说有些还能让你在床上“表现”的更好。 这些产品的标签上写着天然和安全的字样,当然也不用药师处方就可以购买。 但是,来自JAMA Network Open的一项研究表明,这些产品含有许多未经批准和不受监管的药物活性成分,存在严重的公共安全隐患。加州公共卫生部的研究人员基于美国FDA数据库分析这些“受污染”的补充剂(意味着该产品含有未经FDA批准的活性成分)发现,从2007年到2016年,作为膳食补充剂销售的776种产品查出了不安全或未经研究的隐藏活性成分。 在掺加处方药成分的产品中,近46 %用于改善性行为,41 %用于减肥,12 %用于增强肌肉。比如改善性功能的补充剂中有的含有治疗勃起功能障碍的西地那非,改善早泄的达泊西汀,或者此类药物的劣质版本;在减肥功能产品中含有2004年禁售的麻黄碱,或者西布曲明,后者原用于减肥处方药,由于心血管风险在2010年在美国禁售。在73种肌肉增强补充剂中含有代谢类固醇或类似物,将近五分之一的补充剂含有一种以上未经批准的成分。 据估计,50 %的美国人消费某种膳食补充剂,这相当于一个350亿美元的巨大产业。当然,负责营养补充行业理事会负责科学和监管事务的高级副总裁Duffy MacKay指出,市场上有50000到80000种膳食补充剂,其中776种产品有此类严重问题,可以说并不普遍。 一般来说,膳食补充剂没有被FDA归类为药物,它们一般包括维生素、矿物质和其他植物成分,被认为是食物。它们不能用于治疗或者预防疾病,也不受药物上市前安全性和有效性测试的影响。这些均为FDA数据库跟踪“市场监控”期间发现的问题,比如不良事件报告和消费者投诉,这些问题通常会引起FDA警告信以及机构要求制造商自行召回。 加州公共卫生部发言人Corey Egel表示,一般来说,这些膳食补充剂是在安全的条件下使用的,如果误用或过量使用可能出现健康风险。比如有的消费者既有可能单独使用,也有可能与个人可能服用的其他药物结合使用。比如心脏病患者可能被医生告知不要服用勃起功能障碍药物,因为这些药物可能会与其他心血管药物相互作用,把消费者的血压降低到一个危险的水平。那么,这些患者就会吃这些全天然的非处方产品,认为这些产品不会造成上述安全隐患。这十分令人担忧。 美国肝病研究协会和国家卫生研究院的一份研究也显示,膳食补充剂存在肝损伤风险。草药和膳食补充剂约占美国药物引起的肝毒性的20 %,在其他国家比例可能更高,特别是在新加坡和韩国可占70%以上。合成代谢类固醇,如睾酮的合成衍生物,是药物性肝损伤的主要因素,能够导致长期胆汁淤积。一些减肥补充剂加入了2013年被召回的生物碱Aegeline,可能导致致命的肝功能衰竭以及紧急肝移植。 作者建议,如果需补充营养请选用单一成分的膳食补充剂,含有秘密有害成分的可能性较低,并且不要相信某一种补充剂一定能够改善健康。 MacKay也表示,市面上一些能够减肥或改善健康的广告非常危险。这些产品通常在网上销售,在一些不知名的零售商店销售,有着可笑的名字,比如“球补充剂”、“周末王子”等等。合法产品和非法产品之间存在巨大差别,这些极端产品很容易被推销给一些特殊人群,让他们非常愿意接受,比如疯狂的健身爱好者,不想通过医生就买到伟哥的人。 马萨诸塞州剑桥健康联盟医学副教授Pieter Cohen博士在另一份研究中认为不合规的膳食补充剂远超过776种。他的研究提供了一个不同的视角解读这个数字,在补充剂上市后监控系统存在缺陷,医生和消费者无法把这些不合规的产品确定为健康问题的原因,也不知道这个事情应该向FDA报告。事实上,毒物控制中心收到的膳食补充剂使用相关不良事件报告比FDA在3年内收到的报告多了1000多起。 另外,发现了一种不合格的膳食补充剂FDA也往往无能为力,Cohen说,与食品召回或药品召回不同,FDA只能通知一家公司他们的产品有未经批准的成分,公司有责任进行自愿召回。但这个过程本身存在诸多缺陷。比如,在这776种产品中,仅有360种被成功召回。 参考资料: https://www.news-medical.net/news/20181012/Hidden-drugs-and-danger-lurk-in-over-the-counter-supplements-study-finds.aspx https://www.medscape.com/viewarticle/896051?src=rss https://www.dailymail.co.uk/health/article-6269695/Hundreds-natural-supplements-contain-active-drugs-FDA-knows-doesnt-tell-public.html
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