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文 / 周亦川 编 / 袁月 【搜狐健康】据Medscape网站11月7日报道,美国克利夫兰诊所评选了2020年十大医疗创新名单,包括双重作用的骨质疏松症药物、微创二尖瓣手术和花生过敏新疗法等。它们均被认为是医疗的重要进展,将在未来一年显著改变医疗领域以及患者的疾病全程管理。 据了解,来自克利夫兰诊所近100名医生和研究人员共进行150多项提名,经合并名单投票后,两个独立委员会确定了十大医疗创新名单,以下按其预期重要性顺序排列: 1. 双效骨质疏松症药物罗莫索单抗 今年4月,美国食品和药品管理局(FDA)批准了罗莫索单抗,这是第一种既能增加骨形成、又能减少骨吸收的骨质疏松症药物。它适用于有骨质疏松症骨折史或有多种骨折危险因素的绝经后妇女,或者不能接受其他治疗或治疗失败的妇女。专家小组认为,这种药物使骨质疏松症患者在预防额外骨折方面得到更多管理方案。 2. 微创二尖瓣手术推广应用 75岁以上的人中,约十分之一患有二尖瓣反流。2013年,微创二尖瓣修复术在美国获得初步批准,可用于治疗不符合心脏直视手术条件的原发性二尖瓣反流患者。今年3月,FDA扩大了对该设备的批准范围,将继发二尖瓣反流患者包括在内,为他们提供了一个重要的新治疗选择。 3. 第一个甲状腺素运载蛋白淀粉样心肌病治疗药物 甲状腺素运载蛋白介导的淀粉样变型心肌病(ATTR心肌病)是一种罕见的、进行性疾病,由心肌中淀粉样纤维的沉积引起,通常是致命性的。Tafamidis meglumine和Tafamidis两种药物已被证明可防止沉积蛋白的错误折叠,可显著降低死亡风险。经FDA快速和突破性认定后,这种药物于今年批准。 4. 花生过敏治疗 9月,FDA一个小组强烈向花生过敏的儿童推荐花生过敏原粉Palforzia。若获得批准,该过敏原粉将制成口服粉剂成为花生过敏患者一线口服治疗方法,与食物混合每天给药一次即可。尽管不能治愈花生过敏,但该疗法可以减轻花生意外暴露,缓解为此持续恐惧中的父母压力。 5. 闭环脊髓刺激 慢性背痛和腿痛是常见疾病,临床常用处方阿片类止痛药治疗。脊髓刺激是治疗慢性疼痛的常用方法,在患者体内使用可植入的装置可为脊髓提供电刺激。但是,治疗效果不足或过度刺激可造成不令人满意的效果。对此,使用闭环的刺激方式可使植入装置和脊髓之间能够更好地沟通,选择最适合的刺激强度。通过这项技术,患者可以明显减轻疼痛,睡得更好,可作为慢性疼痛患者的挽救性措施。 6. 骨科修复用生物制剂 生物制品,包括细胞、血液成分、生长因子和其他天然物质等可促进前交叉韧带撕裂的愈合和减少炎症,在骨科治疗中使用愈加广泛,从而加快改善预后。这项新生物制剂通过注射有生物因子的海绵和患者自身血液刺激前交叉韧带的愈合,保存组织而不是将其切除。它还有修复肩袖的潜力,并可作为植入装置的涂层,降低感染风险,等等。这种生物制剂可为骨科病人提供更自然、更有效、更快速康复的潜力。 7.用于心脏植入装置的预防感染抗生素包膜 全世界每年约有150万患者接受植入式心脏设备治疗,但1%—4%的植入术会发生感染。应用可植入的抗生素包膜,可以让设备植入7天内释放两种抗生素药物,将感染风险降至最低。该包膜在2013年获得FDA批准,据今年三月公布的研究结果显示,术后感染减少了40%,让心脏植入治疗变得更加安全。 8. Bempedoic acid可用于治疗他汀类药物不耐受患者的胆固醇 他汀类药物是一种常用的降胆固醇药物,但是多达10%的患者会出现肌肉疼痛的副作用。一种新型药物Bempedoic acid可以为这些患者提供替代降胆固醇疗法。与他汀类药物不同,这种药物不会在肌肉中积聚,降低了肌肉疼痛的可能性,临床结果显示,药物可平均降低约25%的低密度胆固醇。研究人员指出,如果获得FDA的批准,这种药物可称为降胆固醇治疗的又一补充。 9. PARP抑制剂可用于卵巢癌维持治疗 聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP)是卵巢癌治疗最新重要进展之一,这些药物改善了无进展生存期,目前正在被批准用于晚期疾病的一线维持治疗。今年3月三期临床结果发现,PARP抑制剂niraparib与安慰剂相比,可为铂敏感复发性卵巢癌患者提供有意义的临床益处,无明显症状和毒性。另外几项大规模试验正在进行中,克利夫兰诊所专家指出,PARP抑制剂将在改善癌症治疗结果方面取得重要进展。 10. 可保留射血分数的心力衰竭药物 目前还没有专用于治疗射血分数保持性心力衰竭(HFPEF)的药物疗法,在临床治疗中常常针对疾病症状进行缓解。研究人员发现,在一组2型糖尿病患者中,应用治疗2型糖尿病的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2)抑制剂可降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,这激发了他们对该药物在心力衰竭治疗应用前景的兴趣。 现正有几项试验对SGLT2治疗心力衰竭效果进行探索,结果发现,药物在患有心力衰竭和射血分数降低的非糖尿病患者中显示出相似的效果。克利夫兰诊所专家指出,预计FDA在2020年批准,这类药物将为此心力衰竭亚型患者提供新的治疗选择。 参考资料: Top 10 Medical Innovations for 2020, According to Cleveland Clinic https://www.medscape.com/viewarticle/920936
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