何时开展儿童新冠疫苗临床试验？或许在今年年底

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出品 | 搜狐健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

美国目前已有四种新冠候选疫苗进入成人临床三期试验阶段，那么这些疫苗什么时候启动针对儿童试验呢？多家公司表示，或许在今年年底。

目前，Moderna、阿斯利康、强生正在招募18岁以上受试者，强生的发布会特别强调会加入60岁以上受试者，辉瑞则希望将试验范围扩展至16岁。

近期发表于《牛津学术》中，埃默里大学医学院Evan Anderson副教授认为，现在就应该开始新冠疫苗儿童临床二期试验，与成人的临床三期试验并行进行。儿童试验的延迟将推迟我们的社会从新冠疫情中的恢复速度，也会进一步延长疫情对儿童教育、健康和情绪健康的影响。做儿童二期临床试验的时候，我们需要更精准的数据支持，评估疫苗的安全性和免疫原性。

哥伦比亚大学瓦格洛斯内科和外科学院儿童和青少年健康主任Melissa Stockwell认为，如果我们想要尽早结束疫情，让儿童回归正常生活，正常学习，就应该尽快加入儿童疫苗试验。我们应开始儿童临床二期试验，评估这些在成人中证明安全的疫苗。

另一方面，伊诺维奥制药公司Jeff Richardson发言人表示，行业惯例是先对大多数成人进行临床试验，此后再考虑招募儿童受试者。约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的国际卫生教授Anna P. Durbin也表示，疫苗研发首先要考虑的是疾病风险最高人群的安全性和有效性，他们最先接种疫苗，但儿童不在最先考虑接种的范围内。

药企方面，Moderna发言人透露，今年年底前计划启动新冠肺炎儿科疫苗试验。该发言人表示，Moderna认为儿童新冠肺炎疫苗存在很高的紧迫性。现在公司已经有了足够的成人安全性数据，如果监管部门批准将在今年年底开展儿童试验。

强生发言人在一份声明中指出，公司疫苗计划中包含评估各类人群，包括儿童、孕妇、严重呼吸道疾病患者的研究。需要在成年人数据分析完成之后，才会推进这项工作。

阿斯利康发言人称，该公司将在测试更多的弱势群体后将儿童纳入临床试验。他表示，目前的优先事项是收集证据，证明疫苗在最容易受到疾病威胁的人群当中的有效性。在成人中收集足够的数据后，将启动儿童的试验注册程序。对儿童新冠肺炎的流行病学研究，将有助于为儿童疫苗的开发提供策略信息。

参考资料：

1. foxnews

When will coronavirus vaccine trials begin in children? Top companies weigh in

https://www.foxnews.com/health/when-will-coronavirus-vaccine-trials-begin-in-children-top-companies-weigh-in