FDA批准首款产后抑郁症治疗新药

michaelr · 发表于 2019-3-20 16:28:36

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原标题：搜狐医药 | FDA批准首款产后抑郁症治疗新药

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文 / 吴施楠编 / 袁月

【搜狐健康】产后抑郁症终于有专门的治疗药物了。据CNN最新消息，当地时间3月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SAGE Therapeutics公司开发的Zulresso（brexanolone，别孕烯醇酮）上市，用于产后抑郁症的治疗。

这是有史以来药监部门第一次批准一种专门用于治疗产后抑郁症的药物，为患有产后抑郁症的妈妈提供了新的治疗希望。

产后抑郁症是分娩之后最常见的医学并发症。在美国，产后抑郁症同样困扰着众多妈妈及其家庭。CNN给出的数据显示，美国每9名分娩妇女中就有一位受到产后抑郁症的困扰，每年大约有40万名女性受其影响。

有数据显示，我国产后抑郁的发病率高达14.7%，这意味着我国每7个产妇中有1人得过抑郁症。随着受关注程度的逐渐增加，我们常常能看到因产后抑郁症导致妈妈跳楼、抛弃孩子的新闻报道。但可惜的是，一直以来，产后抑郁症都没有针对性的治疗药物和方法，患者迫切需要更好的药物疗法缓解她们的症状。

据了解，此次获批的Zulresso是一种GABA-A受体变构调节剂。在已经完成的两项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验中，Zulresso达到了其主要终点。与安慰剂相比，能显著降低患者的抑郁症症状（根据抑郁症汉密尔顿评定量表）。

CNN在报道中指出，Zulresso的用药方式是单次60小时静脉注射给药。由于时长过长，部分产后妈妈很可能存在治疗障碍。此外，该药物也会带来轻微的副作用，如头痛、头晕或嗜睡。

Sage Therapeutics公司证实，Zulresso每次治疗的价格大约卫20,000至35,000美元左右。根据该公司的说法，Zulresso在美国的初始定价为每瓶7,450美元，预计每位患者在折扣前的平均治疗费用为34,000美元。

对于新药的上市，哥伦比亚大学欧文医学中心妇产科和精神病学临床心理教授Catherine Monk给出较高评价。“因为Zulresso的效果确实会在几天内改善产后抑郁症的症状，因此它有可能为严重产后抑郁症的治疗设定一个新标准。”Monk说。

参考资料：

https://edition.cnn.com/2019/03/19/health/postpartum-depression-drug-fda-bn/index.html

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